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2022年7月14日 星期四

2022年8月1日健保新增核准杜避炎給付青少年中重度異膚患者

 


總算,經過各方的努力下,今天公告,8月1日起,健保署將放寬杜避炎核准用於12歲以上的青少年中重度異位性皮膚炎患者,而且下修核准的疾病嚴重度,只要經過傳統治療且療效不佳之情形下,事前申請經核准後,即可給付杜避炎(Dupilumab)使用一年,對於現有重度患者來說,的確是一大福音,尤其異位性皮膚炎在兒童青少年的盛行率比成人還高,可以造福更多患者。然而,其實也並不是每個患者一定需要使用,很多患者在接受外用藥物、照光療法和口服藥物後,也有顯著改善,因此,還是需要醫師整體評估後,才決定是否使用生物製劑治療。至於申請條件如何?


12歲青少年 慢性 中重度 傳統治療無效者



  1. 青少年:擴大給付至≧12歲以上青少年。
  2. 慢性且中重度:病灶持續6個月以上,且體表面積需達30%以上(後文詳述)。
  3. 傳統治療無效:患者經口服免疫調節劑和光照治療後,仍為中重度病情(後文詳述)。

何謂中重度患者



所謂中重度患者需符合以下三個定義:

1. 病灶面積需達30%以上,病灶所指的是皮膚紅腫濕疹所佔的面積,至於乾燥脫屑則不列入其中。

2. 濕疹面積嚴重度指數( Eczema area severity index, EASI)需達16分以上,此指數是由病灶面積和病灶嚴重度(紅、腫、抓痕和苔癬化)所計算出來。

之前健保給付條件為:患者嚴重度需滿20分以上,才能申請,此次和成人患者一樣皆下修至16分即可申請,相信能造福更多患者。

3. 整體嚴重度評估( Investigator global assessment, IGA)需為3或4分。

一旦符合以上三項指數,就為中重度患者。

患者在治療前和經由6個月治療後皆為中重度患者,就符合申請標準。


傳統治療(口服免疫調節藥物和光照治療)定義



傳統治療:分為照光治療和口服免疫調節藥物,需要兩者皆使用過。

照光治療:主要是nbUVB(短波紫外線B光),一週需照光2次以上,且連續治療12週不間斷。

何謂光照治療?可參考下文:

異膚患者 光照治療有效嗎?

口服免疫調節劑有 環孢黴素(Cyclosporin)、黃色藥片(Methotrexate, MTX)和 Azathiopurine,這3種藥物必須使用過2種,每種都需連續使用12週,此外,不可以同時合併使用2種藥物。

照光治療和口服藥物的效果及可能的副作用可以參考下文:

成人中重度異位性皮膚炎 如何治療?(請點此)

患者必須接受光照治療12週,同時也服用過2種口服藥物(12+12週),共計24週(光照治療可和口服藥物合併使用)。


治療無效定義




何謂治療無效:患者經由照光治療和口服藥物共計24週的治療後,嚴重度仍為中重度者,醫師就能提出申請,一旦通過,就可以使用杜避炎(Dupilumab)。

健保署一次核准使用6個月,在第6個月時再申請續用,如果進步有達到50%(EASI50 improvement),就可以再持續使用,如果未達50%,則會停止治療。

患者在使用滿1年後,如果濕疹嚴重指數16 (EASI16),則也會暫緩使用,但如果停用後疾病再復發(50%復發或者是EASI16),可重新申請使用。

杜避炎(Dupilumab)於青少年效果如何?可參考下文:

重磅新聞--Dupilumab(杜避炎)核准用於12-17歲青少年中重度異膚患者


青少年 首次納入 嘉惠病患



2022年8月1日起,健保署將放寬杜避炎核准用於12歲以上的青少年和成人中重度患者,同時下修給付條件。

對於長期以來跟異膚奮戰的中重度病友來說,莫不為一大鼓舞,相信未來健保會慢慢放寬納入於更小的孩童患者,且會更多種生物製劑和口服小分子可供選擇。

未來的五到十年,絕對是異位性皮膚炎患者的美好年代,希望原本已經放棄的病友們都能重新接受治療,定能奪回美好人生。