2019/12/01健保給付杜避炎(Dupilumab)用於成人重度異位性皮膚炎患者

Dupilumab(杜避炎)在2019年12月1日總算獲得健保署核准，只要符合條件，同時經由傳統治療效果不佳後，經由事前申請，可給付於成人重度異位性皮膚炎患者。相信這消息，對於長期以來跟異膚奮戰的重度病友來說，莫不為一大鼓舞，對於醫師來說，能有一個更有效且相對安全的治療方式，更是再開心不過的事了。所以，異膚病友再站出來吧！重新奪回人生的自主權！然而，還是要進一步了解，何種病情？經過何種治療後？才得以申請。

 成人 慢性 重度 傳統治療無效者

1. 成人：雖然美國FDA已經核准使用於12歲以上的患者，但台灣健保目前只核准成人使用。
2. 慢性且重度：病灶持續6個月以上，且體表面積需達30%以上（後文詳述）。
3. 傳統治療無效：患者經口服免疫調節劑和光照治療後，仍為重度病情（後文詳述）。

何謂重度患者

所謂重度，病灶面積需達30%以上，病灶所指的是皮膚紅腫濕疹所佔的面積，至於乾燥脫屑則不列入其中。

EASI（eczema area severity index, 濕疹面積嚴重度指數）需達20分以上，此指數是由病灶面積和病灶嚴重度（紅、腫、抓痕和苔癬化）所計算出來。

IGA（investigator global assessment, 整體嚴重度評估）需為3或4分。

一旦符合以上三項指數，就為重度患者。

患者在治療前和經由6個月治療後皆為重度患者，就符合申請標準。

傳統治療（口服免疫調節藥物和光照治療）定義

傳統治療：分為照光治療和口服免疫調節藥物，需要兩者皆使用過。

照光治療：主要是nbUVB(短波紫外線B光），一週需照光2次以上，且連續治療12週。

口服免疫調節劑有 環孢黴素（cyclosporin）、黃色藥片（Methotrexate, MTX）和 Azathiopurine，這3種藥物必須使用過2種，每種都需使用12週，另外，不可以同時合併使用2種藥物。

照光治療和口服藥物的效果及可能的副作用可以參考下文:

成人中重度異位性皮膚炎 如何治療？（請點此）

患者必須接受光照治療12週，同時也服用過2種口服藥物（12+12週），共計24週（照光可和口服藥物合併使用）。

治療無效定義

何謂治療無效：患者經由照光治療和口服藥物共計24週的治療後，嚴重度仍為重度者，醫師就能提出申請，一旦通過，就可以使用杜避炎（Dupilumab）。

健保署一次核准使用6個月，在第6個月時再申請續用，如果進步有達到50%（EASI50 improvement），就可以再持續使用，如果未達50%，則會停止治療。

患者在使用滿1年後，如果濕疹嚴重指數<=20 （EASI20），則也會暫緩使用，但如果停用後疾病再復發（50%復發或者是EASI>=20），可重新申請使用。

杜避炎（Dupilumab）效果如何？可參考下文：

中重度異位性皮膚炎的救星-杜避炎(Dupilumab)

新治療 新挑戰 

現在對於嚴重異膚的治療已經進入生物製劑的年代，甚至未來還會有小分子口服藥物，目前也都在如火如荼的進行臨床試驗，雖然給患者帶來治療的新曙光，但，真的每個患者都真的需要新型藥物嗎？另外，目前的臨床數據看起來，新型藥物的安全性比較高，但我們仍需要更長的時間去觀察，才能更有信心。

下一篇：我們會再談談，每個患者都需要口服藥物嗎？何時需要口服藥物？到底哪一類患者適合口服用藥？

異膚患者 使用口服藥物/生物製劑前，醫師和患者該怎麼做?（請點此)