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2019年11月16日 星期六

2019/12/01健保給付杜避炎(Dupilumab)用於成人重度異位性皮膚炎患者

Dupilumab(杜避炎)在2019年12月1日總算獲得健保署核准,只要符合條件,同時經由傳統治療效果不佳後,經由事前申請,可給付於成人重度異位性皮膚炎患者。相信這消息,對於長期以來跟異膚奮戰的重度病友來說,莫不為一大鼓舞,對於醫師來說,能有一個更有效且相對安全的治療方式,更是再開心不過的事了。所以,異膚病友再站出來吧!重新奪回人生的自主權!然而,還是要進一步了解,何種病情?經過何種治療後?才得以申請。


 成人 慢性 重度 傳統治療無效者






  1. 成人:雖然美國FDA已經核准使用於12歲以上的患者,但台灣健保目前只核准成人使用。
  2. 慢性且重度:病灶持續6個月以上,且體表面積需達30%以上(後文詳述)。
  3. 傳統治療無效:患者經口服免疫調節劑和光照治療後,仍為重度病情(後文詳述)。

何謂重度患者


所謂重度,病灶面積需達30%以上,病灶所指的是皮膚紅腫濕疹所佔的面積,至於乾燥脫屑則不列入其中。

EASI(eczema area severity index, 濕疹面積嚴重度指數)需達20分以上,此指數是由病灶面積和病灶嚴重度(紅、腫、抓痕和苔癬化)所計算出來。

IGA(investigator global assessment, 整體嚴重度評估)需為3或4分。

一旦符合以上三項指數,就為重度患者。

患者在治療前經由6個月治療後皆為重度患者,就符合申請標準。


傳統治療(口服免疫調節藥物和光照治療)定義



傳統治療:分為照光治療和口服免疫調節藥物,需要兩者皆使用過。

照光治療:主要是nbUVB(短波紫外線B光),一週需照光2次以上,且連續治療12週。

口服免疫調節劑有 環孢黴素(cyclosporin)、黃色藥片(Methotrexate, MTX)和 Azathiopurine,這3種藥物必須使用過2種,每種都需使用12週,另外,不可以同時合併使用2種藥物。

照光治療和口服藥物的效果及可能的副作用可以參考下文:

成人中重度異位性皮膚炎 如何治療?(請點此)


患者必須接受光照治療12週,同時也服用過2種口服藥物(12+12週),共計24週(照光可和口服藥物合併使用)。

治療無效定義



何謂治療無效:患者經由照光治療和口服藥物共計24週的治療後,嚴重度仍為重度者,醫師就能提出申請,一旦通過,就可以使用杜避炎(Dupilumab)。

健保署一次核准使用6個月,在第6個月時再申請續用,如果進步有達到50%(EASI50 improvement),就可以再持續使用,如果未達50%,則會停止治療。

患者在使用滿1年後,如果濕疹嚴重指數<=20 (EASI20),則也會暫緩使用,但如果停用後疾病再復發(50%復發或者是EASI>=20),可重新申請使用。

杜避炎(Dupilumab)效果如何?可參考下文:

中重度異位性皮膚炎的救星-杜避炎(Dupilumab)

新治療 新挑戰 



現在對於嚴重異膚的治療已經進入生物製劑的年代,甚至未來還會有小分子口服藥物,目前也都在如火如荼的進行臨床試驗,雖然給患者帶來治療的新曙光,但,真的每個患者都真的需要新型藥物嗎?另外,目前的臨床數據看起來,新型藥物的安全性比較高,但我們仍需要更長的時間去觀察,才能更有信心。

下一篇:我們會再談談,每個患者都需要口服藥物嗎?何時需要口服藥物?到底哪一類患者適合口服用藥?

異膚患者 使用口服藥物/生物製劑前,醫師和患者該怎麼做?(請點此)