適健膚（Crisaborole）- 新型非類固醇藥膏 異膚患者新選擇

「醫師，聽說異位性皮膚炎有新的藥膏，有效嗎？」
「醫師，新藥膏能用在孩童嗎？我的小孩能試試看嗎？」
「醫師，新藥膏是類固醇藥膏嗎？還是免疫抑制劑？這樣安全嗎？」

2016年12月，美國食品藥物管理局（FDA）核准適健膚軟膏用於治療2歲以上輕中度異位性皮膚炎患者，這可是暌違16年以來的新藥。自從2000年普特皮和2001年醫立妥上市後，異位性皮膚炎的治療在這15年的期間並無任何新的進展，直到適健膚上市，總算帶來給患者新的希望。經過5年，臺灣食品藥物管理署（TFDA）在今年中也核准適健膚使用，到底這個藥物的作用機轉如何？療效如何？安全性如何呢？

作用機轉

適健膚的作用機轉主要針對細胞內的特定激素PDE-4。

PDE-4在細胞中主要可以將細胞內cAMP代謝成AMP。

cAMP是一種信息傳遞作用的小分子，可以活化PKA，PKA進入細胞核中，可抑制發炎性細胞激素的製造，例如：IL-2, IL-4, IL-31,TNF-alpha。

正常健康狀態下，PDE-4維持一個穩定狀態，並不會過度活化。

研究發現，異位性皮膚炎患者細胞內的PDE-4會過度活化，導致cAMP不斷被代謝成AMP。

cAMP濃度降低，無法活化PKA，因此無法抑制細胞核製造發炎性細胞激素，導致細胞激素不斷被製造出來，使得發炎加劇，皮膚紅疹產生。

適健膚是一個非類固醇藥物藥膏，其分子量只有251，因為分子量小，可以穿透角質層，同時可進入細胞中作用，因此，又稱為「小分子藥物」。

適健膚主要為抑制PDE-4，一旦PDE-4被抑制，cAMP濃度就會上升，就可以活化PKA，就可以抑制發炎性細胞激素製造，就能緩解發炎反應。

療效

適健膚有兩個大型第三期人體臨床試驗測試其療效（CrisADE CORE 1/2），研究總共收納1522名2~79歲輕中度異位性皮膚炎患者，30%是2-6歲的孩童，其病灶體表面積從5~95%不等，隨機分配至使用適健膚（實驗組）或安慰劑（對照組）兩組，持續塗抹28天。

結果顯示：使用適健膚的患者，分別有32.8%和31.4％患者達到病灶幾乎完全清除或完全清除狀態（同時和基礎值相比進步兩分以上）。

如果只看達到病灶幾乎完全清除或完全清除狀態，在兩個臨床試驗中，使用適健膚的組別分別有51.7%和48.5％達到此目標。

同時，適健膚和安慰劑相比，使用後第8天就有顯著療效差異。同時，可以明顯改善異位性皮膚炎症狀，包括紅、搔抓、丘疹和苔癬化病灶等。

止癢效果佳

能否舒緩癢感，也是評斷外用藥物在異位性皮膚炎治療的療效。

和安慰劑相比，患者使用適健膚後，平均4天，癢感就能改善，效果迅速。

安全性高

使用適健膚最常見的副作用為塗抹處的不適感，包括灼熱和刺激感，發生率約為4.4%。

根據統計，76.7%患者發生於使用的第一天，但其中也有高達77.6%患者會在發生不適感後的一天內症狀就緩解，可見不適感會快速緩解。

使用適健膚並不會造成皮膚萎縮、血管擴張、擴張紋等現象，同時，使用適健膚和安劑組患者相比，金黃色葡萄球菌感染發生率會降低。

整體而言，只有1.2%患者會因為使用後產生的副作用而停止使用藥物，可見其耐受性相當高。

結語

2020年3月24日，美國FDA放寬適健膚軟膏用於治療3個月以上輕中度異位性皮膚炎患者，臺灣食藥署也於今年2021年11月26日放寬使用，同醫立妥一樣，皆可用在3個月以上異膚孩童。

雖然目前沒有研究直接對照適健膚、醫立妥、普特皮和類固醇藥膏的強度，但現今治療來看，類固醇藥膏仍是第一線治療，適健膚、醫立妥和普特皮可用於類固醇藥膏停藥後的銜接治療。

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2021年12月4日星期六