2022年8月1日健保新增核准杜避炎給付青少年中重度異膚患者

 

總算，經過各方的努力下，今天公告，8月1日起，健保署將放寬杜避炎核准用於12歲以上的青少年中重度異位性皮膚炎患者，而且下修核准的疾病嚴重度，只要經過傳統治療且療效不佳之情形下，事前申請經核准後，即可給付杜避炎（Dupilumab）使用一年，對於現有重度患者來說，的確是一大福音，尤其異位性皮膚炎在兒童青少年的盛行率比成人還高，可以造福更多患者。然而，其實也並不是每個患者一定需要使用，很多患者在接受外用藥物、照光療法和口服藥物後，也有顯著改善，因此，還是需要醫師整體評估後，才決定是否使用生物製劑治療。至於申請條件如何？

≧12歲青少年 慢性 中重度 傳統治療無效者

1. 青少年：擴大給付至≧12歲以上青少年。
2. 慢性且中重度：病灶持續6個月以上，且體表面積需達30%以上（後文詳述）。
3. 傳統治療無效：患者經口服免疫調節劑和光照治療後，仍為中重度病情（後文詳述）。

何謂中重度患者

所謂中重度患者需符合以下三個定義：

1. 病灶面積需達30%以上，病灶所指的是皮膚紅腫濕疹所佔的面積，至於乾燥脫屑則不列入其中。

2. 濕疹面積嚴重度指數( Eczema area severity index, EASI）需達16分以上，此指數是由病灶面積和病灶嚴重度（紅、腫、抓痕和苔癬化）所計算出來。

之前健保給付條件為：患者嚴重度需滿20分以上，才能申請，此次和成人患者一樣皆下修至16分即可申請，相信能造福更多患者。

3. 整體嚴重度評估( Investigator global assessment, IGA）需為3或4分。

一旦符合以上三項指數，就為中重度患者。

患者在治療前和經由6個月治療後皆為中重度患者，就符合申請標準。

傳統治療（口服免疫調節藥物和光照治療）定義

傳統治療：分為照光治療和口服免疫調節藥物，需要兩者皆使用過。

照光治療：主要是nbUVB(短波紫外線B光），一週需照光2次以上，且連續治療12週不間斷。

何謂光照治療？可參考下文：

異膚患者 光照治療有效嗎？

口服免疫調節劑有 環孢黴素（Cyclosporin）、黃色藥片（Methotrexate, MTX）和 Azathiopurine，這3種藥物必須使用過2種，每種都需連續使用12週，此外，不可以同時合併使用2種藥物。

照光治療和口服藥物的效果及可能的副作用可以參考下文:

成人中重度異位性皮膚炎 如何治療？（請點此）

患者必須接受光照治療12週，同時也服用過2種口服藥物（12+12週），共計24週（光照治療可和口服藥物合併使用）。

治療無效定義

何謂治療無效：患者經由照光治療和口服藥物共計24週的治療後，嚴重度仍為中重度者，醫師就能提出申請，一旦通過，就可以使用杜避炎（Dupilumab）。

健保署一次核准使用6個月，在第6個月時再申請續用，如果進步有達到50%（EASI50 improvement），就可以再持續使用，如果未達50%，則會停止治療。

患者在使用滿1年後，如果濕疹嚴重指數≦16 （EASI16），則也會暫緩使用，但如果停用後疾病再復發（50%復發或者是EASI≧16），可重新申請使用。

杜避炎（Dupilumab）於青少年效果如何？可參考下文：

重磅新聞--Dupilumab(杜避炎)核准用於12-17歲青少年中重度異膚患者

青少年 首次納入 嘉惠病患

2022年8月1日起，健保署將放寬杜避炎核准用於12歲以上的青少年和成人中重度患者，同時下修給付條件。

對於長期以來跟異膚奮戰的中重度病友來說，莫不為一大鼓舞，相信未來健保會慢慢放寬納入於更小的孩童患者，且會更多種生物製劑和口服小分子可供選擇。

未來的五到十年，絕對是異位性皮膚炎患者的美好年代，希望原本已經放棄的病友們都能重新接受治療，定能奪回美好人生。